国家药监局已批准277个创新医疗器械上市

　　据国家药品监督管理局网站消息，国家个创近年来，药监国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。局已j9对于创新医疗器械，批准在保证产品安全、新医械上有效、疗器质量可控的国家个创基础上，按照标准不降低、药监程序不减少的局已原则，以专人负责、批准全程指导、新医械上j9优先审批方式，疗器加快产品上市。国家个创

　　据悉，药监截至目前，局已国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好满足人民群众使用高端医疗器械需要。

　　从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械，涵盖10个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个，主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东；进口医疗器械10个。

　　下一步，国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要，针对重点领域，研究出台更加具体支持鼓励举措，全面推动医疗器械产业创新高质量发展，切实维护医疗器械高水平安全。

　　南方网、粤学习记者 李婷